第一章  总 论

1 项目名称及建设单位

1.1项目名称

瑞格列奈合成车间项目

1.2建设单位

建设单位：河北富格药业有限公司

公司类型：有限责任公司

公司法人：####

2可行性研究报告编制依据

1）原国家计委发布的《投资项目可行性研究指南（试用版）》

2）国家发改委、建设部《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）

3）国家、地方经济和社会发展规划及行业部门的发展规划

4）建设单位提供的有关基础数据、资料

3可行性研究报告的研究范围

1）对公司的基本特点和发展规划进行说明和总体研究；

2）结合公司的实际情况确定建设内容；

3）对工程方案进行论证，拟定先进合理的建设方案、工艺技术和设备方案；

4）对项目实施条件、厂址、原材料及能源供应等进行研究说明；

5）就项目的环保、消防和劳动安全卫生进行分析说明；

6）进行项目的总投资估算、成本估算和经济效益分析，进行财务及经济评价；

7）提出本项目可行性研究报告的工作结论。

4建设方案与结论

4.1建设背景及市场预测

1)建设背景

河北省科技厅组织编制了《河北省生物技术以及医药产业“十二五”发展规划》，其中明确指出“围绕做强医药产业目标，针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、病毒感染性疾病等严重危害人民健康的重大疾病，立足现有技术及产业优势，强化重大创新产品研究开发，开发自主创新药3-4个，重大仿制药5-7个，生化及生物技术药8-10个，快速培育高端医药产业”。

河北富格药业有限公司经过几年高速发展，形成了比较合理的产品结构，建立了比较健全的科研开发、生产制造、经营管理、市场销售体系。企业本着专业化发展，多元化经营的战略构想，在科技与市场两个方面不断加大投入和管理力度，努力实现成本优势、区域优势、差别优势的整合，以期在不断提高效益的同时使企业素质升级，使企业的科技资源、资本资源、经营管理和市场资源充分利用发挥、创造最佳价值，为此提出了新建瑞格列奈合成车间项目。为本企业的名牌药品覆盖全国，跻身国际市场作出应有的贡献。

2)市场预测

随着糖尿病患病率的增加，人们生活水平的提高以及医疗水平的提高，我国糖尿病用药市场规模逐年扩容，从2004年到2010年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势。

2010年我国糖尿病用药临床用药市场规模突破100亿元，达到了113.85亿元，同比增长了16.10%。

2011年我国糖尿病用药临床用药市场达到了134.2亿元，同比增长了17.87%。

2011年在中国整个糖尿病治疗药物临床用药市场中瑞格列奈占据8.07%，销售额同比增长1.57%，排在第三位。

4.2建设规模与产品方案

本项目的建设内容包括新建车间800m²，新购置安装生产用主要设备28台/套。

本项目建成后可年产315kg瑞格列奈。

4.3厂址选择

本项目建于新乐市工业新区创业大街1号,河北富格药业有限公司现有厂区内。

4.4主要原辅材料、能动供应方案

1) 原辅材料供应：

本项目所需主要原材料为瑞格胺谷氨酸盐、瑞格酸、EDC、TEA、三乙胺、乙醇、二氯甲烷、氢氧化钠、氯化钠、无水硫酸钠。均采购于周边的市场，有固定供应商提供，原料可靠有保证。

2) 能动供应

①供电

本项目用电引自工业园内的变电站，厂区内变电站现有2台400kVA变压器，可满足本项目的使用。年耗电约为1.0万kWh。

②供水

厂内生产及生活用水由园区内的供水管网供给；厂内设立主管、支管及储水罐，保证生产、生活用水。年需用量约为1000t。

③供热

本项目生产车间内用热主要为冬季采暖，厂区内现有2吨燃气锅炉1台，负责厂区内冬季供暖，可满足本项目的使用。

4.5建设方案

1）技术方案

工艺技术方案的确定是以实现生产纲领为前提，以环保、高效、节能为原则，利用瑞格列奈合成技术，结合本行业的产业政策和法规，采用先进工艺设备和污染防治措施，满足市场需要，符合环保、安全要求，实现既发展经济又保护环境的战略目标。

本项目拟新购置安装生产用主要设备28台/套。

2）建筑方案

本项目的建设内容包括新建车间800m²，车间内布置D级洁净区230m²。

生产厂房采用框架结构，压型钢板屋面板，基础为钢筋砼独立基础，洁净生产区与与一般生产区设置不燃烧体隔断措施。

4.6节能方案

4.6.1设计原则

1）在充分利用现有条件的基础上，积极选用新工艺、新技术及高精度、高效率的先进设备，降低能耗和材料消耗。

2）新增设备注意选择国家推荐的节能产品，不用淘汰产品。根据零件尺寸、重量及精度要求，合理选择与之匹配的设备规格及精度。

3）坚持专业化协作，避免重复建设。

4.6.2节能措施

1）新增的工艺设备采用节能型产品，新增的产品检验设备采用先进设备，提高能源利用效率。

2） 生产、生活用水由园区供水管网供给，给水管总进口、建筑物入口二级计量，用水量大的设备单独计量，便于成本核算，控制用水，减少浪费。供水设备采用变频供水，节约电能。

3） 强化能源计量管理：电、水等均装有计量仪表，实行分级管理、分级核算，耗能可准确计量，通过强化能源计量管理，增强节能意识。

该工程废水经处理后循环使用，以节约耗能资源。

企业能源计量工作是搞好企业能源科学管理、节约能源的主要技术措施。该工程将对生产过程中需要的水、电等采用分级计量，即进出厂、车间（班组）重点能源计量，分级配备能源计量器具。能源计量器具的准确度按国家规定标准设置。

为保证该企业贯彻执行国家有关节能的方针、政策、法规、标准以及地方部门发表的有关节能的规定，制定并组织实施本企业的节能技术措施，完善节能科学管理，降低单位产品能耗，完成节能的任务，该工程改造完成后，将配备技术人员负责企业的节能管理工作，以利采取有效办法节约能源。

4.7环境保护

本项目符合当地环境保护政策，所选用生产工艺成熟可靠，符合清洁生产要求。

本项目为瑞格列奈合成车间项目。在生产过程中没有废水、废气、废渣等对环境产生不利影响的因素，对环境主要影响为生活污水、噪声、固体废弃物等。建成投用后，在全面采取各项污染防治措施和加强公司环境管理的前提下，对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，所以本项目的建设不会对区域的生态环境产生明显的影响。

4.8劳动安全、卫生与消防

1）劳动安全、卫生

本项目采用了先进、成熟、可靠的安全生产技术，在设计中严格按照国家的有关劳动安全卫生的政策，并根据实际情况采取完善的安全卫生措施，预计本项目在建成后将能有效的防止火灾、爆炸、雷电、静电、触电、机械伤害、中毒、噪声危害等事故的发生，一旦发生事故，依靠现有的安全防护设施和事故应急措施也能及时控制事故，防止事故灾害的蔓延，使生产工人的劳动安全卫生有充分的保证。

2）消防

本项目除了严格按照有关规范进行消防措施的设计外，还按规范设置了各类消防设施，主要包括消防水管网、消防水栓、干粉灭火器、泡沫灭火器等。消防供水系统采用稳压系统，保证供水压力不低于0.4Mpa，以保证扑灭火灾，另外设置了干粉灭火器、泡沫灭火器等，用于扑灭初起火灾。因此消防系统具有较高的安全可靠性。

4.9实施进度

本项目计划建设期2012年5月至2013年10月底，建设期为18个月。

4.10 投资估算及评价指标

本项目总投资为601.08万元。

资金筹措方案：全部资金由企业自筹。

本项目所得税前项目投资财务内部收益率为259.67％，所得税后项目投资财务内部收益率为215.34％，均高于设定的基准收益率，项目总投资收益率为542.99％，项目资本金净利润率为407.24％，项目具有较好的盈利能力。项目计算期内各年现金流入均大于现金流出，具备较好的财务生存能力。用生产能力利用率表现的盈亏平衡点为5.31％，具有较强的适应能力和抗风险能力。主要技术经济指标详见表1-1。

表1-1　    主要技术经济指标表

4.11项目研究结论

河北富格药业有限公司瑞格列奈合成车间项目将完全按照国家安全生产标准、环保生产标准、节能生产标准进行，实现了河北富格药业有限公司生产规模的扩大、产品品种的丰富、生产条件必将更加优越。在成熟的工艺质量的基础上、进一步实现了公司的科技、装备水平的升级，河北富格药业有限公司的整体企业水平必将实现巨大的飞跃。

河北富格药业有限公司瑞格列奈合成车间项目顺利实施后，必将进一步将品牌做大做强，实现企业的健康、持续发展，为当地的经济建设快速发展做出巨大的贡献。